12月18日，信达生物制药集团宣布：新一代胰高血糖素样肽-1受体（-like -1 , GLP-1R）/胰高血糖素受体（ , GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：）在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际知名期刊 在线发表。北大人民医院纪立农教授，河南科技大学一附院姜宏卫教授等四位研究者为并列第一作者；纪立农教授与信达生物钱镭为并列通讯作者。

作为全球同类首创的新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂，玛仕度肽用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病的多项临床研究结果已发表在全球核心期刊杂志，包括, , 及 Care.

本文通讯作者，暨本研究主要研究者，北京大学人民医院纪立农教授表示：“肥胖是一项成因复杂的慢性代谢性疾病，是糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病、关节疾病、呼吸睡眠障碍和癌症等一系列的重要病因或危险因素，需要引起全社会的高度重视，共同提倡科学有效的综合诊治和长期体重管理。中国肥胖人数居全球之首，而目前尚没有安全且十分有效的药物疗法获批减重适应症。很高兴玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的II期研究的结果被 接受并全文发表。该研究结果展现了玛仕度肽作为新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂优异的临床特征。良好的安全性和耐受性为受试者的用药依从提供了保障，并实现了强劲的减重疗效和包括腰围，血压，血脂、肝酶和血尿酸在内的多重心血管代谢获益。期待玛仕度肽在注册临床III期研究能进一步获得得确证性的疗效和安全性的结果，早日为我国超重和肥胖的受试者带来突破性的治疗选择。”

信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示：“玛仕度肽是全球同类首创的新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂。本项II期研究结果表明，在安全性良好的前提下，玛仕度肽的减重效果快速且强劲，并带来全面的心血管代谢综合获益，进一步显示了相较GLP-1R单靶药物的潜在差异化优势。目前，玛仕度肽4 mg和6 mg在中国超重或肥胖受试者中III期注册临床研究（GLORY-1）正在进行中，该研究将提供中国超重或肥胖人群中的大样本量减重研究医学证据。玛仕度肽高剂量9 mg用于中重度肥胖人群的III期注册临床研究也已启动。我们希望这款高质量药物早日惠及中国广大超重和肥胖患者，并通过个性化的方案为不同程度肥胖人群带来更好的获益。”

本文章发表的研究结果来自一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床研究（, ）第一阶段的结果（该研究第一阶段为3.0 mg、4.5 mg和6.0 mg队列，第二阶段为9mg 队列）。研究第一阶段共入组248例肥胖（BMI≥28.0 kg/m2）或超重（24.0 kg/m2≤ BMI ＜28.0 kg/m2）并伴有至少一种肥胖相关并发症的受试者，随机接受玛仕度肽 3 mg、4.5 mg、6 mg或安慰剂，每周一次、皮下注射给药24周。研究主要终点为第24周时体重较基线的百分比变化。受试者基线平均体重为89.4 kg，基线平均BMI为31.8 kg/m2。

研究结果显示，与安慰剂相比，各剂量玛仕度肽均可显著降低体重。

玛仕度肽总体耐受性和安全性良好。

除此之外，玛仕度肽还可明显降低超重和肥胖受试者的腰围、血压、血脂、转氨酶、血尿酸水平等心血管代谢指标。